免疫球蛋白始于1952年，20世纪80年代，随着免疫球蛋白类药物生产工艺的改善和 IgG稳定技术的发展，IVIg开始被广泛用于多种免疫性疾病的治疗，并成为原发性免疫缺陷病的首选治疗方案。20世纪90年代，随着便携式注射器的使用和药物推进量准确性技术的发展，SCIg的使用变得越来越广泛。2002年12月，CSL公司的Vivaglobinreg首先在德国获批，成为第一个专供于皮下注射用的免疫球蛋白，2006年1月获得美国食品和药物管理局的认证许可。

此后不同浓度、不同规格的 SCIg陆续出现，如 CSL公司的 Hizentrareg、Shire公司的CuvitAK`ru等。与此同时，添加了不同辅助成分的SCIg药物也迅速发展，如促进型皮下注射免疫球蛋白便是其中之一。fSCIg的主要优势是利用透明质酸酶可以暂时或局部地分解透明质酸的作用，加快药物通过皮肤细胞外基质，并帮助药物进入淋巴管，有利于大分子物质，主要是免疫球蛋白的吸收，可延长免疫球蛋白的输注间隔并提高耐受性，为免疫球蛋白的治疗方案提供更加广泛的选择。

此外，近年来出现的高纯度重组人透明质酸酶 fSCIg具有长期耐受性好、生物利用度高、全身不良反应低等优势，还可用于妊娠期的免疫球蛋白替代治疗。SCIg 的主要成分为IgG，IgG 可分为抗原结合片段和可结晶片段，可作用于树突状细胞、单核/巨噬细胞、自然杀伤细胞、中性粒细胞等免疫细胞，发挥Fab 和Fc的抗炎及免疫调节作用。其中，Fc 作用机制包括激活Fcγ受体、促进T细胞活化和增殖、抑制FcRⅡb 上调、促进调节性T 细胞增殖等；Fab 作用机制包括中和作用和抑制Th17的分化等。

此外，IgG 的糖基化和二聚体化也与抗炎作用相关，特别是IgG 的Fc 唾液酸化。如唾液酸化的IgG 的Fc 更能诱导抑制性FcγRⅡb 的表达，从而发挥免疫调节的作用；二聚体可优先与FcγRs结合，从而增强FcγRs对免疫性疾病的治疗作用。

1、治疗自身免疫性神经肌肉疾病2、治疗多肌炎、皮肌炎和包涵体肌炎SCIg 在多肌炎、皮肌炎和包涵体肌炎的治疗中疗效显著。相关研究发现，在72 个月的治疗期间内，所有患者均表现出良好的治疗效果和耐受性，生活质量得到明显提高，其中部分患者可以停用免疫抑制剂，所有患者均能减少泼尼松的每日维持剂量，证实了SCIg对活动性和难治性的炎症性肌炎的有效性和安全性。有学者证实使用SCIg、糖皮质激素、免疫抑制剂联合治疗8 名皮肌炎和多肌炎患者具有有效性和安全性，同时发现联用SCIg可减少糖皮质激素和免疫抑制剂的使用。3、治疗原发性免疫缺陷病原发性免疫缺陷病是因免疫系统遗传缺陷或先天发育不全而易患感染、恶性肿瘤和自身免疫性疾病的免疫功能缺陷性疾病，其种类繁多，目前共发现200 多种已明确致病基因的常见原发性免疫缺陷病。

为了降低原发性免疫缺陷病患者的感染风险需要及时进行免疫球蛋白替代治疗。由于原发性免疫缺陷病患者的免疫球蛋白替代治疗是终生的，所以给药方式的可接受性和易操作性对于患者长期坚持治疗是至关重要的。

虽然IVIg 在美国已成为原发性免疫缺陷病首选治疗方案，并在欧洲广泛使用多年，但近年来SCIg受到越来越多的患者和医师的认可。

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